全面推進血站核酸檢測工作實施方案

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案

（201*201*年）的通知

中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

衛(wèi)計生發(fā)〔201*〕22號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局(衛(wèi)生計生委)，新疆生產建設兵團衛(wèi)生局：為進一步加強血站核酸檢測工作力度，落實《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》提出的工作目標，我委制定了《全面推進血站核酸檢測工作實施方案（201*201*年）》。現印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家衛(wèi)生和計劃生育委員會

201*年4月26日

全面推進血站核酸檢測工作實施方案

（201*201*年）

血站開展核酸檢測是保證血液安全的重要舉措�！缎l(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》明確提出：要完善無償獻血服務體系，加強血站血液安全保障能力建設，積極推進血站核酸檢測工作，提高血站實驗室檢測能力。到201*年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。為全面推進血站核酸檢測工作，確保實現規(guī)劃目標，不斷提升血液安全水平，保障臨床用血安全，在總結前段工作的基礎上，制定本實施方案。

一、建設原則

（一）堅持統(tǒng)一規(guī)劃，統(tǒng)籌資源。以省級行政區(qū)劃為單位，統(tǒng)籌規(guī)劃血站核酸檢測實驗室，合理配置相關資源，優(yōu)化血站布局和結構。

（二）堅持因地制宜，科學發(fā)展。各地應當根據實際情況，科學制定血站核酸檢測發(fā)展規(guī)劃和策略，鼓勵采血量較大、管理規(guī)范和具備相應技術條件的血站開展核酸檢測。

（三）堅持強化基礎，提高能力。以人才隊伍和信息化建設為重點，強化人才培養(yǎng)，加強信息化建設力度，提升檢測服務能力和實驗室管理水平。二、工作目標和任務（一）工作目標。1.總體目標。

按照《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》的要求，加強采供血服務能力建設。完善無償獻血服務體系，提高血站血液安全保障能力，積極推進血站核酸檢測工作，提升血站實驗室檢測水平。到201*年，血液篩查核酸檢測基本覆蓋全國。

為實現上述目標，各地應當構建總體布局合理、資源配置高效、檢測功能完善的血站核酸檢測實驗室網絡。建立和完善血站實驗室質量保證和控制體系，提高檢測水平，保證質量，穩(wěn)步推進集中化檢測。

2.階段目標。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應達到60%以上，省會城市應達到70%以上，其中北京和上海應達到80%以上；中部地區(qū)應當達到50%以上；西部地區(qū)應達到30%以上，省會城市應達到40%以上。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應達到70%以上，省會城市應達到80%以上，其中北京和上海應達到90%以上；中部地區(qū)應當達到60%以上；西部地區(qū)應達到50%以上。

201*年，東部地區(qū)血站核酸檢測覆蓋率應達到80%以上，省會城市應達到90%以上，其中北京和上海應達到100%；中部地區(qū)應當達到70%以上；西部地區(qū)應達到60%以上，省會城市應達到70%以上。

以上核酸檢測覆蓋率指核酸檢測標本數量占總采血標本數量的比例。（二）工作任務。

1.做好血站核酸檢測工作規(guī)劃布局。合理配置血站實驗室檢測資源，充分發(fā)揮血液中心技術示范以及質量監(jiān)督作用，逐步形成以“血液中心加強質量控制、基層血站延伸采供血服務”的模式，即“質控上收、服務下沉”。

2.加強質量管理和控制。加強管理，完善和落實核酸檢測工作制度，規(guī)范工作流程，建立人員培訓和考核制度，完善核酸檢測模式下的實驗室質量運行評價體系，整體提高血站實驗室管理水平。

3.逐步擴大核酸檢測范圍。各�。▍^(qū)、市）應當充分發(fā)揮血液中心在質量管理、業(yè)務培訓和技術指導方面的帶頭作用。優(yōu)先支持采血量大、管理規(guī)范的中心血站開展核酸檢測工作，在確保檢測質量的基礎上，逐步擴大檢測覆蓋范圍。

4.穩(wěn)步推行集中化檢測。各省（區(qū)、市）應當結合本地區(qū)實際情況，科學論證，合理配置資源，建立和完善有效工作機制，明確工作職責，確定工作方案和流程，穩(wěn)步推動以血液中心為主體的集中化檢測工作進程，并保證至少有2處規(guī)范的核酸檢測實驗室互為備份。

三、工作要求

（一）完善制度建設。建立和完善血站核酸檢測相關管理制度、工作機制、操作規(guī)程等，建立核酸檢測實驗室質量體系，不斷提高血站和血站實驗室管理水平，確保核酸檢測工作有序開展，穩(wěn)步推進。

（二）提高質量管理水平。加強對血站實驗室的建設、質量控制和監(jiān)督管理，按要求開展實驗室室間質量評價和室內質量控制工作，確保檢測質量和安全。

（三）加強人員隊伍建設。建立人員培訓體系和制度，加強對管理人員和核酸檢測相關技術人員的培訓，提高技術和管理能力，建立技術過硬、管理規(guī)范的人才隊伍。

（四）推進信息化建設。各地應當建立和完善血站核酸檢測信息系統(tǒng)；原衛(wèi)生部臨床檢驗中心會同中國醫(yī)學科學院輸血研究所，做好信息的收集、統(tǒng)計、分析和評估，為持續(xù)改進工作提供數據支持。

四、保障措施

（一）高度重視，精心組織。地方各級衛(wèi)生行政部門要認真履行職責，將血站核酸檢測工作作為提高血液安全水平的核心任務，按照“因地制宜、分類指導”的原則，細化工作方案，明確目標要求和實施步驟，指導各級血站認真開展血液檢測工作，保證臨床用血需求和血液安全。

（二）加大投入，保障運行。積極爭取地方財政支持，建立長期、穩(wěn)定的投入機制，切實保障血站核酸檢測及正常工作經費需求，統(tǒng)籌經費使用，確保�？顚Ｓ�，發(fā)揮資金最大效益。

（三）積極探索，務求實效。地方各級衛(wèi)生行政部門和血站應當在工作中認真學習，深入研究，加強交流，及時總結，切實落實保障機制和管理制度，不斷探索提高血液檢測水平的有效方式，確保各地核酸檢測工作取得實效。

擴展閱讀：重慶市血站核酸檢測項目工作方案

重慶市血站核酸檢測項目工作方案

為提高血液檢測技術水平，縮短經血傳播疾病檢測的“窗口期”，降低經輸血傳播疾病風險，最大限度保證臨床用血安全，根據《衛(wèi)生部辦公廳關于印發(fā)201*年血站核酸檢測項目管理方案的通知》（衛(wèi)辦醫(yī)政函201*1118號）要求，我市將在部分血站開展血液核酸檢測工作。

一、項目目標

在市血液中心、萬州中心血站分別建設1個核酸檢測實驗室，開展核酸檢測工作。完成血液核酸檢測設備及配套設備的配置、建立完善相關質量管理體系管理、組織開展人員培訓、進行信息系統(tǒng)建設及數據統(tǒng)計分析。

二、項目內容

（一）市血液中心、萬州中心血站各配備1臺（套）核酸檢測設備及1套用于樣本運輸、分離和儲存等的配套設備（見附件2）。

（二）市血液中心、萬州中心血站各培訓5名核酸檢測技術人員，開展核酸檢測。

（三）開展信息系統(tǒng)標準化建設，并及時對數據進行收集、分析和評估。

（四）建立完善核酸檢測實驗室質量體系建設，確保實驗室生物安全，保證檢測質量。

三、項目資金安排

根據《財政部、衛(wèi)生部關于下達201*年公共衛(wèi)生補助資金的通知》（財社201*271號），中央財政給予我市中央資金補助508萬元，分別給市血液中心、萬州中心血站劃撥資金254萬元,其中160萬元用于核酸檢測設備購置，72萬元用于核酸檢測實驗室配套設備購置，2萬元用于人員培訓，20萬元用于實驗室信息系統(tǒng)建設與數據統(tǒng)計分析。資金分配和使用方案見附件1。

四、工作要求

（一）項目開展單位市血液中心、萬州中心血站要高度重視，根據項目目標和內容，建立管理制度，落實各項工作措施，推動項目順利實施，既要確保項目的順利開展，又不影響血站各項業(yè)務工作的正常進行。

（二）市血液中心、萬州中心血站要按照血站核酸檢測實驗室建設標準制定實驗室建設、質量管理體系建設、信息系統(tǒng)建設和人員培訓的相關工作方案，并報市衛(wèi)生局備案。

（三）市血液中心和萬州中心血站應嚴格資金管理，做到�？顚Ｓ茫瑖澜麛D占挪用。要根據《中華人民共和國采購法》的有關規(guī)定，通過政府采購進行相關設備的招標采購工作，并將采購結果和工作進展及時報市衛(wèi)生局。

（四）市血液中心和萬州中心血站要加強對血站質量體系的建設和完善，特別是要完善核酸檢測實驗室質量體系建設，確保實驗室生物安全，保證檢測質量。

（五）市衛(wèi)生局、萬州區(qū)衛(wèi)生局對項目實施單位進行監(jiān)管，開展工作督查和評價，推動項目順利實施，確保項目任務目標的圓滿完成。

附件：

1.重慶市血站核酸檢測項目資金分配表

2.核酸檢測實驗室配套設備清單

附件1

201*年血站核酸檢測項目資金分配表

單位：萬元

建設實單位驗室數市血液中心萬州中心血站合計1個1個2個1601603207272144設備購置配套設備培訓人數5人5人10人補助資金224統(tǒng)計分析202040254254508人員培訓信息系統(tǒng)建設與數據合計

附件2

核酸檢測實驗室配套設備清單

一、500L2-8℃醫(yī)用冰箱二、大容量2-8℃低溫離心機三、生物安全柜

四、無RNA酶專用真空試管去蓋儀五、水凈化設備

六、不間斷電源系統(tǒng)（UPS）七、電腦

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